专利研究对化学仿制原料药研发有哪些帮助？是现在医药研发工作的一大重点。2月24号，药智大讲堂邀请到南开大学博士、浙江大学药物化学博士后姜桥讲师，将为您带来2017年开春第一期课程《专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示》。本期课程将通过介绍国内外专利法规，专利局，专利检索，专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示，帮助攻克药企医药研发工作。敬请锁定2月24日星期五晚上8点，药智大讲堂将为您带来优质的课程体验！
一、开讲时间以及地点
时间：2017年2月24日20:00-22:00
地点：YY频道33977027
映客直播号：264693055
主讲人：姜桥老师
主持人：吾妍
二、讲师介绍：
姜桥：南开大学物理化学博士，浙江大学药物化学博士后。目前在西南合成医药集团有限公司任技术中心副主任。之前任职于浙江华海股份有限公司，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司和北大医药股份有限公司。具有7年化学原料药产品研发与项目管理经验。熟悉原料药情报调研，专利分析，路线开发，工艺优化，中试验证与生产实施，污水治理技术，注册文件编写。到目前为止，已经指导完成小试项目20项，中试及生产项目10项；公布专利14项（其中1项提交PCT并进入美国）；参与编写CTD 3项，其中1项提交DMF。
三、课程介绍：
1.介绍各国专利法规，专利局，专利检索，专利研究著作及专利编写模板；
2.介绍专利研究的基本概念，研究方式及策略，分析示例（包括化合物及制备，中间体及制备，晶型及制备，分析方法，制剂方面进行交流）。
四、关注方式
1.微信、微博关注：“药智网”关注;
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五、YY相关
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问：美国专利改革前的实施例都能完全重现？也就是2011年前的专利实施例能完全重现？这样理解对不对？
答：按照法规这样理解是对的！美国专利改革前实施例是判定专利是否有效的依据，不能重现可判定专利无效；改革后实施例不再是判定专利是否有效的依据，不能再以实施例不能重现而判定专利无效。
问：优先权是什么？
答：优先权的概念请见ppt。优先权包括外国优先权，本国优先权，多项优先权，部分优先权等衍生概念，亦请见ppt并结合实例理解。
问：无定型晶型不受专利保护,其制备方法受专利保护,这句话什么意思？
答：就是无定型不能作为权利要求项进行保护，而其制备方法可以作为权利要求项进行保护。
问：模拟那没明白，怎么模拟的？
答：就是根据已知晶体的晶系和晶胞参数模拟出其XRD衍射峰谱图（软件Poudrix可实现此功能）。
问：如果国外专利进入到中国有没有专利补偿期?
答：没有专利补偿期。
问：只有新分子实体专利才享有补偿期吗？还是其他外围专利例如制剂专利有补偿期吗？
答：专利补偿期仅限于化合物（就是新分子实体）专利，其它外围专利或制剂专利没有补偿期。
问：老师，能给我们讲一下美国的分案申请和延安申请吗？
答：分案申请概念请见ppt。专利延期申请是原研厂家将临床和注册耽误的时间列出，并计算出专利补偿时间递交到药品注册审批部门（例如FDA）批准。
问：如何查美国专利挑战进度？
答：专利挑战相关内容请参见Hatch-Waxman法案第四阶段申明部分。专利挑战是属于专利纠纷的范畴了，进度只能看法院的公告。
问：如果合成后处理出来就是无定型如那个方法还能保护吗?
答：能，通过合成处理的方法来保护。
问：如何检索没有上市药物的专利，一般用什么数据库？
答：方法（1）：原研厂家官网会有其研发管线的产品信息，也会定期更新其产品的临床情况，可以去官网直接查找即可；方法（2）：药渡网站的“药物数据”专栏也有这样的信息，包括临床申请，临床一期，临床二期，临床三期，BLA申请，NDA申请，批准上市和撤市药品的信息。链接地址：https://www.pharmacodia.com/web/drug/query?ns=1
