专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示
本期课程将通过介绍专利研究的基本概念,研究方式及策略等来帮助药企的化学仿制原料药研发工作。2月24号,药智大讲堂邀请到南开大学博士、浙江大学药物化学博士后姜桥讲师,将为您带来201...
讲师: 姜桥
时长: 2小时
浏览人数: 35229 人
发布时间: 2017/02/24
评论: 6
标签: 医药专利

专利研究对化学仿制原料药研发有哪些帮助?是现在医药研发工作的一大重点。224号,药智大讲堂邀请到南开大学博士、浙江大学药物化学博士后姜桥讲师,将为您带来2017年开春第一期课程《专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示》。本期课程将通过介绍国内外专利法规,专利局,专利检索,专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示,帮助攻克药企医药研发工作。敬请锁定2月24日星期五晚上8点,药智大讲堂将为您带来优质的课程体验!


一、开讲时间以及地点

  时间:201722420:00-22:00 

  地点:YY频道33977027

  映客直播号:264693055

  主讲人:姜桥老师

  主持人:吾妍 

 

二、讲师介绍:

姜桥:南开大学物理化学博士,浙江大学药物化学博士后。目前在西南合成医药集团有限公司任技术中心副主任。之前任职于浙江华海股份有限公司,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司和北大医药股份有限公司。具有7年化学原料药产品研发与项目管理经验。熟悉原料药情报调研,专利分析,路线开发,工艺优化,中试验证与生产实施,污水治理技术,注册文件编写。到目前为止,已经指导完成小试项目20项,中试及生产项目10项;公布专利14项(其中1项提交PCT并进入美国);参与编写CTD 3项,其中1项提交DMF。

 

三、课程介绍:

1.介绍各国专利法规,专利局,专利检索,专利研究著作及专利编写模板;

2.介绍专利研究的基本概念,研究方式及策略,分析示例(包括化合物及制备,中间体及制备,晶型及制备,分析方法,制剂方面进行交流)。


四、关注方式

1.微信、微博关注:“药智网”关注;

2.QQ群关注:药智大讲堂-YY交流228565796;

3.邮箱关注:论坛报名后留下邮箱,我们邮箱提醒。

 

五、YY相关

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专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示 课件
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专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示 录音
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专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示 视频
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01

问:美国专利改革前的实施例都能完全重现?也就是2011年前的专利实施例能完全重现?这样理解对不对?

答:按照法规这样理解是对的!美国专利改革前实施例是判定专利是否有效的依据,不能重现可判定专利无效;改革后实施例不再是判定专利是否有效的依据,不能再以实施例不能重现而判定专利无效。

02

问:优先权是什么?

答:优先权的概念请见ppt。优先权包括外国优先权,本国优先权,多项优先权,部分优先权等衍生概念,亦请见ppt并结合实例理解。

03

问:无定型晶型不受专利保护,其制备方法受专利保护,这句话什么意思?

答:就是无定型不能作为权利要求项进行保护,而其制备方法可以作为权利要求项进行保护。

04

问:模拟那没明白,怎么模拟的?

答:就是根据已知晶体的晶系和晶胞参数模拟出其XRD衍射峰谱图(软件Poudrix可实现此功能)。

05

问:如果国外专利进入到中国有没有专利补偿期?

答:没有专利补偿期。

06

问:只有新分子实体专利才享有补偿期吗?还是其他外围专利例如制剂专利有补偿期吗?

答:专利补偿期仅限于化合物(就是新分子实体)专利,其它外围专利或制剂专利没有补偿期。

07

问:老师,能给我们讲一下美国的分案申请和延安申请吗?

答:分案申请概念请见ppt。专利延期申请是原研厂家将临床和注册耽误的时间列出,并计算出专利补偿时间递交到药品注册审批部门(例如FDA)批准。

08

问:如何查美国专利挑战进度?

答:专利挑战相关内容请参见Hatch-Waxman法案第四阶段申明部分。专利挑战是属于专利纠纷的范畴了,进度只能看法院的公告。

09

问:如果合成后处理出来就是无定型如那个方法还能保护吗?

答:能,通过合成处理的方法来保护。

10

问:如何检索没有上市药物的专利,一般用什么数据库?

答:方法(1):原研厂家官网会有其研发管线的产品信息,也会定期更新其产品的临床情况,可以去官网直接查找即可;方法(2):药渡网站的“药物数据”专栏也有这样的信息,包括临床申请,临床一期,临床二期,临床三期,BLA申请,NDA申请,批准上市和撤市药品的信息。链接地址:https://www.pharmacodia.com/web/drug/query?ns=1

bunibuni89 2017/09/18
一万个赞,满满的干货,语言表述也很清晰!!
李孟阳 2017/05/19
灰常灰常的感谢~~~!!!
六七零Cloud 2017/02/28
非常不错,谢谢老师。
beyondch 2017/02/28
谢谢姜老师,课件非常给力,下载下来慢慢学习研究
18680882943 2017/02/27
讲的非常棒
joononoie 2017/02/27
谢谢姜老师,这堂专利分析课讲的很棒!