南开大学物理化学博士，浙江大学药物化学博士后。目前在西南合成医药集团有限公司任技术中心副主任。之前任职于浙江华海股份有限公司，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司和北大医药股份有限公司。具有7年化学原料药产品研发与项目管理经验。熟悉原料药情报调研，专利分析，路线开发，工艺优化，中试验证与生产实施，污水治理技术，注册文件编写。到目前为止，已经指导完成小试项目20项，中试及生产项目10项；公布专利14项（其中1项提交PCT并进入美国）；参与编写CTD 3项，其中1项提交DMF。
专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示
本期课程将通过介绍专利研究的基本概念，研究方式及策略等来帮助药企的化学仿制原料药研发工作。2月24号，药智大讲堂邀请到南开大学博士、浙江大学药物化学博士后姜桥讲师，将为您带来2017年开春第一期课程《专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示》。
化学仿制原料药DMF编写及实例分析
CTD文件（Common Technical Document）是国际公认的文件编写格式，中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）于2017.06.19成为ICH正式成员。CTD格式的应用是中国药品申报与世界接轨的桥梁，与FDA/EMEA申报体系的基本统一。根据美国的联邦管理法规定，药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件，化学原料药按要求需提交一份药物管理档案(DMF)。 药智学院特别邀请丽珠集团原料药事业部合成研发总监，就化学仿制原料药DMF如何编写，并
相关评论
wen...
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直接点击，网盘下载即可。
lwj...
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课件怎样下载？
bun...
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一万个赞，满满的干货，语言表述也很清晰！！
李孟阳
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灰常灰常的感谢~~~！！！
六七零...
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非常不错，谢谢老师。