姜桥 西南合成医药集团有限公司任技术中心副主任 关注
南开大学物理化学博士,浙江大学药物化学博士后。目前在西南合成医药集团有限公司任技术中心副主任。之前任职于浙江华海股份有限公司,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司和北大医药股份有限公司。具有7年化学原料药产品研发与项目管理经验。熟悉原料药情报调研,专利分析,路线开发,工艺优化,中试验证与生产实施,污水治理技术,注册文件编写。到目前为止,已经指导完成小试项目20项,中试及生产项目10项;公布专利14项(其中1项提交PCT并进入美国);参与编写CTD 3项,其中1项提交DMF。
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专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示
本期课程将通过介绍专利研究的基本概念,研究方式及策略等来帮助药企的化学仿制原料药研发工作。2月24号,药智大讲堂邀请到南开大学博士、浙江大学药物化学博士后姜桥讲师,将为您带来2017年开春第一期课程《专利分析对化学仿制原料药研发工作的启示》。
2017/02/24 70 加入学习
化学仿制原料药DMF编写及实例分析
CTD文件(Common Technical Document)是国际公认的文件编写格式,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)于2017.06.19成为ICH正式成员。CTD格式的应用是中国药品申报与世界接轨的桥梁,与FDA/EMEA申报体系的基本统一。根据美国的联邦管理法规定,药品进入美国须向美国FDA申请注册并递交有关文件,化学原料药按要求需提交一份药物管理档案(DMF)。 药智学院特别邀请丽珠集团原料药事业部合成研发总监,就化学仿制原料药DMF如何编写,并
2018/03/27 92 加入学习
相关评论
wen...
直接点击,网盘下载即可。
lwj...
课件怎样下载?
bun...
一万个赞,满满的干货,语言表述也很清晰!!
李孟阳
灰常灰常的感谢~~~!!!
六七零...
非常不错,谢谢老师。