药品全生命周期的质量管理69
药品全生命周期的质量管理 — 兼谈新版《药品管理法》与旧版对药品质量管理的要求和法律责任的一些改变 1、新版《药品管理法》与旧版比较在药品质量管理的要求和法律责任上的一些改变 ...
时间:2019/10/29 20:00
直播方式:在线直播
分类:质量管理
课时:(1.5)
学员:(159)
浏览:(7536)
课程结束

我国的制药行业一直存在质量管理水平比较低的问题,每过几年就有一次重大药品事故发生。这与不少企业质量体系不健全有一定关系。2019新版《药品管理法》在8月26日通过,提出了药品上市许可人依法对药品研制,生产,经营,使用全过程中药品的安全性,有效性,和质量可控性负责的法律要求。这与药品研制生产的先进国家要求制药企业实行药品全生命周期的质量管理一致。

为此,药智学院特别邀请美国智慧/上海智越医药咨询公司总裁周康平博士,就《药品全生命周期的质量管理》给大家做一个介绍。10月29号(星期二)晚上8点,敬请锁定药智学院!

 

一、开讲时间、直播平台

主讲人:周康平

主持人:惜姌

直播平台:YY频道 33977027、映客直播号 718244951

时间:10月29日20:00-21:30

 

二、讲师介绍  

周康平 博士

现任美国智慧医药咨询公司, 智越医药咨询(上海)有限公司总裁,美国著名的Lachman咨询公司资深顾问。美国内布拉斯加大学化学工程博士。

曾在美国百时美施贵宝与瑞士诺华制药工作近二十年,在美国百时美施贵宝工作时,曾任派往中国工厂的质量总监,美国—大型工厂法规符合副总监,全球质量总部全球法规符合与审计部副总监; 在瑞士诺华制药任集团全球法规符合与审计部质量保证总监。具有深厚的GMP理论知识丰富的实践经验。作为主审,审计过遍及欧美亚太许多国家的工厂和研发基地,帮助过许多工厂准备並通过了FDA,欧盟,TGA和中国药监部门的检查或认证。


三、课程大纲

药品全生命周期的质量管理 — 兼谈新版《药品管理法》与旧版对药品质量管理的要求和法律责任的一些改变

1、新版《药品管理法》与旧版比较在药品质量管理的要求和法律责任上的一些改变

2、药品全生命周期的质量管理 — 以制度来减少风险


四、直播相关

1、YY直播频道:33977027(药智坛友联盟会)

YY使用方法:http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html

2、映客直播号:718244951(药智学院)

 

五、关注我们

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PS:

在11月15-18号,还有一个相同主题的培训。

主题:药品全生命周期的质量管理(ICH Q10)-兼谈新版《药品管理法》规定的法律责任 

详情地址:https://news.yaozh.com/meet/539.html

《药品全生命周期的质量管理》 PPT
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