随着我国药物研发和生产水平的不断提高，人们对药品质量日益重视，对药物研发中质量管理的控制越来越重要，它是药品质量保证体系的关键，药物研发质量管理体系的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证；科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性，从而通过质量管理控制才能更加有效的控制药品的内在质量。

药智学院特别邀请中国药科大学药物化学金晶博士，就药物研发中的质量管理问题为大家展开详细讲解。2月28日（星期三）晚上8点，敬请锁定药智学院！

一、开讲时间、直播平台

       主讲人：金晶

       主持人：文峰

       直播平台：YY频道 33977027

       直播平台：映客直播号 264693055

       时间：2018年2月28日20:00-21:30

二、讲师介绍  

金晶：博士，毕业于中国药科大学药物化学专业。 目前就职于国内一家新兴生物医药技术公司，具体负责公司整体新药项目研发工作。曾负责过心血管、抗感染、抗肿瘤药物，多肽药物等项目的新药研发，曾获得多个药物的临床批件；曾发表多篇SCI英文研究文章、中文专利和国际专利。对药物研发、药物工艺和生产流程、GMP认证等领域都有丰富实践经验。

三、课程大纲

1.药物研发中项目管理流程；

2.在项目管理中应注意的有关事项；

3.在药物研发过程中如何区分存档与备份；

4.在药物研发过程中怎样将完全备份、增量备份与差异备份的区别或结合使用；

5.在药物研发过程中怎样定期进行备份的恢复测试（数据恢复和环境恢复）；

6.在药物研发过程中如果公司没有设置IT部门，计算机化系统的最高权限如何分配；

四、关注方式

       1、微信、微博关注：官方微信（yaozh008）、官方微博（药智网）

       2、邮箱关注：论坛报名后留下邮箱，我们邮箱提醒

       3、药智学院YY交流QQ群：228565796

五、直播相关

       1、YY直播频道：33977027(药智坛友联盟会)

            YY使用方法：http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html

       2、映客直播号：264693055(药智学院)

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