如何控制研发数据可靠性中出现的问题(二)47
时间:2018/02/28 20:00
直播方式:yy直播
分类:数据可靠性
课时:(1.5)
学员:(57)
浏览:(16013)
课程结束

随着我国药物研发和生产水平的不断提高,人们对药品质量日益重视,对药物研发中质量管理的控制越来越重要,它是药品质量保证体系的关键,药物研发质量管理体系的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过质量管理控制才能更加有效的控制药品的内在质量。

药智学院特别邀请中国药科大学药物化学金晶博士,就药物研发中的质量管理问题为大家展开详细讲解。2月28日(星期三)晚上8点,敬请锁定药智学院!

 

一、开讲时间、直播平台

       主讲人:金晶

       主持人:文峰

       直播平台:YY频道 33977027

       直播平台:映客直播号 264693055

       时间:2018年2月28日20:00-21:30

 

二、讲师介绍  

金晶:博士,毕业于中国药科大学药物化学专业。 目前就职于国内一家新兴生物医药技术公司,具体负责公司整体新药项目研发工作。曾负责过心血管、抗感染、抗肿瘤药物,多肽药物等项目的新药研发,曾获得多个药物的临床批件;曾发表多篇SCI英文研究文章、中文专利和国际专利。对药物研发、药物工艺和生产流程、GMP认证等领域都有丰富实践经验。

三、课程大纲

1.药物研发中项目管理流程;

2.在项目管理中应注意的有关事项;

3.在药物研发过程中如何区分存档与备份;

4.在药物研发过程中怎样将完全备份、增量备份与差异备份的区别或结合使用;

5.在药物研发过程中怎样定期进行备份的恢复测试(数据恢复和环境恢复);

6.在药物研发过程中如果公司没有设置IT部门,计算机化系统的最高权限如何分配;

四、关注方式

       1、微信、微博关注:官方微信(yaozh008)、官方微博(药智网)

       2、邮箱关注:论坛报名后留下邮箱,我们邮箱提醒

       3、药智学院YY交流QQ群:228565796

 

五、直播相关

       1、YY直播频道:33977027(药智坛友联盟会)

            YY使用方法:http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html

       2、映客直播号:264693055(药智学院)

 

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