如何控制研发数据可靠性中出现的问题(一)45
时间:2017/12/28 20:00
直播方式:yy直播
分类:研发数据
课时:(1.5)
学员:(102)
浏览:(17744)
课程结束

随着我国药物研发和生产水平的不断提高,人们对药品质量日益重视,对药物研发中质量管理的控制越来越重要,它是药品质量保证体系的关键,在药物研发质量管理体系的建立和验证是对药品安全、有效、质量可控的充分保证;科学合理地进行论证方案的设计以保证分析方法的科学性、准确性和可行性,从而通过质量管理控制才能更加有效的控制药品的内在质量。


 药智学院特别邀请中国药科大学药物化学金晶博士,就药物研发中的质量管理问题为大家展开详细讲解。12月28日(星期四)晚上8点,敬请锁定药智学院!

 

一、开讲时间、直播平台

       

       主讲人:金晶

       主持人:吾妍

       直播平台:YY频道 33977027

       直播平台:映客直播号 264693055

       时间:2017年12月28日20:00-21:30

 

二、讲师介绍  


金晶:博士,毕业于中国药科大学药物化学专业。 目前就职于国内一家由归国千人创办的新兴生物医药技术公司,具体负责公司整体新药项目研发工作。曾负责过心血管、抗感染、抗肿瘤药物,多肽药物等项目的新药研发,曾获得多个药物的临床批件;曾发表多篇SCI英文研究文章、中文专利和国际专利。对药物研发、药物工艺和生产流程、GMP认证等领域都有丰富实践经验。


三、课程大纲


     1、在药物研发数据的生命周期中哪些阶段数据被操纵的风险最大;

     2、药物研发色谱数据包括哪四个方面的内容;

     3、若出现网络版在运行中产生的通信错误如何处理;

     4、怎样规范HPLC和GC的手动积分;

     5、药品生产过程中的数据可靠性QA应检查重点是什么;

     6、药物研发过程中EXCEL表格如何管理;


四、关注方式


     1、微信、微博关注:官方微信(yaozh008)、官方微博(药智网)

     2、邮箱关注:论坛报名后留下邮箱,我们邮箱提醒

     3、药智学院YY交流QQ群:228565796

 

五、直播相关


     1、YY直播频道:33977027(药智坛友联盟会)

          YY使用方法:http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html

     2、映客直播号:264693055(药智学院)

 

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