宗信医疗项目经理，从事医疗器械欧美加注册十年以上，辅导过大量医疗器械客户获得海外注册。 产品认证经验，包括但不限于： 输注类设备、电极、监护设备、高频射频类设备、激光治疗系统、超声诊断设备等 体系认证经验： ISO 9001:2015质量管理体系标准、ISO 13485:2016、医疗器械生产管理规范GMP、五国单一审核MDSAP