有丰富的海外注册经验:40余款产品美国510K注册及年度更新、20余款产品加拿大注册及年度更新、10余款产品沙特SFDA注册以及新医疗器械、药械组合产品国际注册前咨询与分类界定。擅长医疗器械国际注册(欧盟MDR、美国510K、美国登记列名、加拿大MDL、沙特SFDA、英国MHRA登记注册、澳洲TGA、中国香港表列等)、国内外标准制修订研讨工作、国内外法规标准检索与解读等。
龚有珊 金飞鹰 医疗器械注册工程师 关注
有丰富的海外注册经验:40余款产品美国510K注册及年度更新、20余款产品加拿大注册及年度更新、10余款产品沙特SFDA注册以及新医疗器械、药械组合产品国际注册前咨询与分类界定。擅长医疗器械国际注册(欧盟MDR、美国510K、美国登记列名、加拿大MDL、沙特SFDA、英国MHRA登记注册、澳洲TGA、中国香港表列等)、国内外标准制修订研讨工作、国内外法规标准检索与解读等。
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