中国人民解放军军事医学科学院,理学博士 曾就职于国家药品审评中心,参与多个指导原则的撰写,进行仿制药上市申请、NDA申请、IND申请、3类临床和上市申请、注射剂一致性评价申请、抗体偶联药物临床和上市申请小分子部分药学审评;有10多年化学外包和药物研发企业药学研究经历,获得几十个品种的临床和生产批件,以及多项专利授权。 目前在海步医药负责创新药、改良型新药、自主立项项目的研发管理、知识产权管理、注册申报管理等工作。
狄维 海步医药-副总经理 关注
中国人民解放军军事医学科学院,理学博士 曾就职于国家药品审评中心,参与多个指导原则的撰写,进行仿制药上市申请、NDA申请、IND申请、3类临床和上市申请、注射剂一致性评价申请、抗体偶联药物临床和上市申请小分子部分药学审评;有10多年化学外包和药物研发企业药学研究经历,获得几十个品种的临床和生产批件,以及多项专利授权。 目前在海步医药负责创新药、改良型新药、自主立项项目的研发管理、知识产权管理、注册申报管理等工作。
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