复旦大学MBA、上海理工大学医疗器械检测专业，医疗器械行业15年+工作经验；熟悉有源医疗器械、无源（无菌）医疗器械、医疗软件的全生命周期管控；包括从可行性研究性、设计开发、NPI转产、小批量生产、产品注册、量产、上市后监管；熟悉NMPA、FDA、CE等医疗市场的法规标准，包括安规、EMC、可靠性、可用性、药物/生物相容性、临床评估报告、GCP流程等。