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代谢分析专家,药理学专业硕士。曾任国家北京药物安全评价研究中心一般毒理部部长、代谢分析部部长。中国认证毒理学家。从事临床前安全性评价及药代动力学研究多年,完成多个Ⅰ类新药的系统药代动力学研究,在新药临床前评价方面有着丰富的工作经验。
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众所周知,药代动力学研究对新药研发的成败至关重要。早年间因不重视药代动力学,大批新药在临床前研究后期甚至进入临床研究阶段因药代动力学性质不佳而导致研发失败,使得巨大的研发投资白白流失。基于以上经验教训,当代新药研发人员在研发早期就开始关注受试物的药代动力学特征,使得从新药发现到临床前评价到临床评价,都会从各个角度开展药代动力学研究,当然在不同阶段开展药代研究的角度及深度各不相同。本次课程从新药开发策略入手,分析药物代谢及动力学在新药发现和开发中的角色及研发各阶段需开展的研究内容。
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