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林春鑫拥有生物制药相关硕士学位,是《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》指南的技术部分起草者之一,并推进了国内对工艺组件相容性研究的进程。拥有近10年的第三方商业检测工作经验和7年的包材相容性法规、测试经验。熟悉国内外药品相关法律法规和技术标准,掌握多种分析技术设备和检测手段;熟悉cGMP良好操作规范,助力国内企业完成国内外法规要求的申报需要。在药品包材相容性方面,具有多年的项目操作经验,经手相容性项目品种超200个。其熟稔国内外法规并结合对客户实际问题的答疑,积累了丰富的提取物....
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相容性研究是指为考察药品与接触材料之间是否发生浸出或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种研究。《药品相容性研究的法规要求及应对策略》应用于上市包材、工艺组件、给药器械相容性研究的风险评估和良好质量设计及未知物鉴别实例分享。
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木香2...
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不错
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不错的课程。。。。。。。。