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从事制药行业16余年,曾在天津中美史克制药有限公司、北京诺华制药有限公司等企业从事质量控制、质量保证、验证等工作。
胡林
上海汉思企业管理咨询有限公司高级GMP咨询顾问
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熟悉国内外GMP法规,原料药、口服固体制剂、终灭、非终灭制剂产品的生产工艺流程及无菌保证的要求,特别是在质量控制、数据可靠性和GAMP方面经验丰富,参与多个SFDA、FDA、EU、PIC/S认证项目,成功辅导过多家制药企业通过GMP认证。
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色谱数据系统的验证
主要从色谱数据的系统介绍、色谱数据的法规要求以及色谱数据系统的验证等几方面问题出发,跟大家分享色谱数据系统的验证相关信息。
2016/07/28
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相关评论
jkc...
IP: 连云港
还是要好好学习下,不学不行啊。谢谢。
suq...
IP: 贵阳
没有课件啊
joo...
IP: 重庆
很棒!