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利用信息破解原研药处方工艺30
做仿制药很关键一点就利用各种信息获取原研药的各种信息,本次课程将引导您全面剖析原研药制剂及其处方工艺信息、溶出曲线等信息,避免走弯路,加快仿制药研发工作。10月27号,药智网联合创...
时间:2016/10/27 20:00
直播方式:YY频道:33977027
分类:生物医药
课时:(1.5小时)
学员:(133)
浏览:(29466)
课程结束

做仿制药很关键一点就利用各种信息获取原研药的各种信息,本次课程将引导您全面剖析原研药制剂及其处方工艺信息、溶出曲线等信息,避免走弯路,加快仿制药研发工作。10月27号,药智网联合创始人、高级工程师李天泉讲师将为您独家解读利用信息破解原研药处方工艺!

 

一、开讲时间以及地点

时间:2016年102720:00-22:00

地点:YY频道33977027

主讲人:李天泉老师

主持人:吾妍

 

二、讲师介绍:

李天泉:高级工程师,药智网联合创始人、重庆康洲医药大数据应用研究院常务副院长、药智精英俱乐部会长。 

李天泉长期从事医药行业的研发,承担多项国家和省级研发项目,获得国家发明专利5项,担任多年新药研发负责人,成功开发出数十个新产品。

李天泉近年来醉心于医药数据库的建设与利用,联合创办了专业的中国领先的医药大数据服务平台---药智网,精于医药信息的检索与利用,擅长通过专业数据的挖掘来解读行业政策、医药热点信息,深入分析医药行业发展现状与趋势、帮助企业决策。

 

三、课程介绍:

1.仿制药处方工艺与疗效的关系

2.原料性质及其获取方式

3.制剂处方工艺信息获取与利用

4.参比制剂更多信息的获取

 

四、关注方式

1.微信、微博关注:“药智网”关注;

2.QQ群关注:药智大讲堂-YY交流458423147;

3.邮箱关注:论坛报名后留下邮箱,我们邮箱提醒。

 

五、YY相关

YY频道:33977027(药智坛友联盟会)

YY使用方法:http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html

药智大讲堂YY交流QQ群:458423147


利用信息破解原研药处方工艺 视频
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利用信息破解原研药处方工艺 录音
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利用信息破解原研药处方工艺 课件
大小: 6MB 下载次数: 132
01

问:CTD资料中要产品的上市情况,要每个国家的?

答:不一定需要每一个国家的,但是主流国家,比如欧洲,美国之类的,不一定非要齐全,你能找到也行。可以通过官网或者FDA,欧盟去找,以及韩国日本。这里给大家说一个比较简单的做法,就是药智数据库的马丁代尔数据库是有一个药品在主流国家的上市情况可以查询的,在哪个国家,哪个公司上市都可以查到。详情查看这期大讲堂录音。

02

问:所以渗透性一般通过文献就可以查到,不需要去实验支持吗?

答:要么通过文献来查,多查点资料,相互印证,如果没有文献的话,建议大家不要去做渗透性资料了,目前没有一个权威的机构能进行检测。详情查看这期大讲堂录音。

03

问:说明书 需要付费给药智?

答:药智网有70%的数据库是免费的,用做个人用处的简单说明书的话,药智数据库里面的免费数据就能查到。

04

问:请问国外说明书所有辅料信息都公布吗?

答:美国欧洲日本这些是的,是公开的。

05

问:有没有那个国家的网站 可以查到处方中辅料的规格和用量?

答:阿根廷的网站可以查。详情查看这期大讲堂录音。

06

问:参比片剂如何确定采用的是 干法压片、还是制粒压片?怎么判断!

答:有两种方法,通过EMEA数据库会给你说他用的是哪种方法,制剂行家的话能通过他的处方,他用的干法压片,制粒压片来判断,如果是同规格的,等比的辅料通常情况下做大规格的影响小规格的。通过寻找制定的参比制剂规格来判断。

六七零Cloud 2016/11/08 IP:重庆
不错
beyondch 2016/10/31 IP:重庆
李老师讲得很给力,内容很实用。
天使之城shf 2016/10/27 IP:南京
做研究的基础
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