eCTD标准与实操经验68
1、 eCTD标准详解 2、 eCTD实操经验与演示
时间:2019/10/15 20:00
直播方式:在线直播
分类:药品注册
课时:(1.5)
学员:(100)
浏览:(8508)
课程结束

2019年,药品监管机构逐步建立并试点eCTD审评系统,加快eCTD政策落地。eCTD标准推动注册申报流程与国际接轨,为医药企业全球化布局带来机遇。但根据DIA不完全统计,中国大陆具备国际eCTD申报经验的注册人员不超过100人,短期内难以满足国内企业准备eCTD实施的需求。

为此,药智学院特别邀请深度智耀临床一体化产品线副总裁吕凯先生,就eCTD标准与实操经验为大家展开详细讲解10月15日(星期二)晚上8点,敬请锁定药智学院!

 

一、开讲时间、直播平台

主讲人:吕凯

主持人:惜姌

直播平台:YY频道 33977027、映客直播号 718244951

时间:10月15日20:00-21:30

 

二、讲师介绍  

吕凯

深度智耀临床一体化产品线副总裁,美国伦斯勒理工学院工商管理硕士,拥有15年以上的eCTD电子报批经验;

曾在拜耳担任全球医学写作运营负责人,领导德国、美国、中国与芬兰医学写作团队;领导拜耳全球注册报批与文件管理系统、全球eTMF管理系统的搭建及运营;

目前在深度智耀负责临床一体化产品开发,利用丰富行业经验,结合AI技术,为制药企业打造自动写作、自动翻译、自动出版及报批一体化智能平台。

 

三、课程大纲

1、 eCTD标准详解

2、 eCTD实操经验与演示

 

四、直播相关

1、YY直播频道:33977027(药智坛友联盟会)

YY使用方法:http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html

2、 映客直播号:718244951(药智学院)

 

五、关注我们

1、微信、微博关注:官方微信(yaozh008)、官方微博(药智网)

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