2019年，药品监管机构逐步建立并试点eCTD审评系统，加快eCTD政策落地。eCTD标准推动注册申报流程与国际接轨，为医药企业全球化布局带来机遇。但根据DIA不完全统计，中国大陆具备国际eCTD申报经验的注册人员不超过100人，短期内难以满足国内企业准备eCTD实施的需求。

为此，药智学院特别邀请深度智耀临床一体化产品线副总裁吕凯先生，就《eCTD标准与实操经验》为大家展开详细讲解。10月15日（星期二）晚上8点，敬请锁定药智学院！

一、开讲时间、直播平台

主讲人：吕凯

主持人：惜姌

直播平台：YY频道 33977027、映客直播号 718244951

时间：10月15日20:00-21:30

二、讲师介绍  

吕凯

深度智耀临床一体化产品线副总裁，美国伦斯勒理工学院工商管理硕士，拥有15年以上的eCTD电子报批经验；

曾在拜耳担任全球医学写作运营负责人，领导德国、美国、中国与芬兰医学写作团队；领导拜耳全球注册报批与文件管理系统、全球eTMF管理系统的搭建及运营；

目前在深度智耀负责临床一体化产品开发，利用丰富行业经验，结合AI技术，为制药企业打造自动写作、自动翻译、自动出版及报批一体化智能平台。

三、课程大纲

1、 eCTD标准详解

2、 eCTD实操经验与演示

四、直播相关

1、YY直播频道：33977027(药智坛友联盟会)

YY使用方法：http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html

2、 映客直播号：718244951(药智学院)

五、关注我们

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