曾任于人福医药、北京康利华；多年的药品国内和国外经验，积累了大量的实战项目经验，负责了多个国家与地区的制剂、原料药、辅料和包材的注册，包括国内仿制药、TGA补充药品、DMF以及ASMF等，丰富的注册申报经验，熟悉药品注册申报的整个流程。
eCTD基础知识及其制作要求
众所周知，美国FDA已在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。同时2018年6月6日，中国eCTD监管端招标再启动，药品电子通用技术文档资料管理系统项目进行公开招标。中国作为ICH成员国，推广使用eCTD将来也是大势所趋。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。药智
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