《仿制药一致性评价中的杂质溯源》55
仿制药研发过程中,如何基于科学的风险评估进行杂质研究,如何在申报风险与研发成本之间进行杂质研究策略制定及杂质研究程度把握,是摆在研发人员面前的一道难题。笔者最近在整理公司一致性评价...
时间:2018/10/23 20:00
直播方式:YY语音 映客
分类:一致性评价
课时:(1.5小时)
学员:(223)
浏览:(3327)
课程结束

一、开讲时间、直播平台

       主讲人:邵涛明

       主持人:好霞

       直播平台:YY频道 33977027

       直播平台:映客直播号 264693055

       时间:2018年10月23日20:00-21:30

二、讲师介绍

邵涛明

山东创新药物研发有限公司,分析总监,从业15年。

曾任丁香园药学区版主。

自2009年以来,主持申报39个3类仿制药品种,获得临床批件100余个,一次性通过率75%以上,在一线直接带领项目组完成化药3类申报27个品种,拥有丰富的药品研发药物分析经验,对质量管理体系和实验室建设也有较强的实践经验。

三、课程大纲

1.制剂中的常见杂质。

2.API与“外来物”的杂质。

3.遗传毒性杂质。

4.包材中的杂质。

5.元素杂质。

四、关注方式

       1、微信、微博关注:官方微信(yaozh008)、官方微博(药智网)

       2、邮箱关注:论坛报名后留下邮箱,我们邮箱提醒

       3、药智学院YY交流QQ群:228565796

五、直播相关

       1、YY直播频道:33977027(药智坛友联盟会)

        YY使用方法:http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html

       2、映客直播号:264693055(药智学院)

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