eCTD基础知识及其制作要求51
众所周知,美国FDA已在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交,对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来,广大拥有国际申报项目的药企就...
时间:2018/06/19 20:00
直播方式:YY 映客
分类:药品注册
课时:(1.5小时)
学员:(98)
浏览:(832)
课程结束

一、开讲时间、直播平台

       主讲人:易辉

       主持人:文峰

       直播平台:YY频道 33977027

       直播平台:映客直播号 264693055

       时间:2018年6月19日20:00-21:30

 

二、讲师介绍  

易 辉

苏州柯里特信息科技有限公司联合创始人,eCTD软件开发的主要负责人。

曾任于人福医药、北京康利华;多年的药品国内和国外经验,积累了大量的实战项目经验,负责了多个国家与地区的制剂、原料药、辅料和包材的注册,包括国内仿制药、TGA补充药品、DMF以及ASMF等,丰富的注册申报经验,熟悉药品注册申报的整个流程。

三、课程大纲

1. eCTD的基础介绍;

2. 制作eCTD需要的技能与工具;

3. 原料药与制剂申报中eCTD的特别要求;

四、关注方式

       1、微信、微博关注:官方微信(yaozh008)、官方微博(药智网)

       2、邮箱关注:论坛报名后留下邮箱,我们邮箱提醒

       3、药智学院YY交流QQ群:228565796

 

五、直播相关

       1、YY直播频道:33977027(药智坛友联盟会)

            YY使用方法:http://bbs.yaozh.com/thread-146147-1-1.html

       2、映客直播号:264693055(药智学院)

 

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