林伟昱 部门经理 关注
自2011年加入公司以来负责“计算机辅助药物设计部”的产品的技术支持、产品使用培训。精通计算机辅助药物设计的多种软件工具,长期负责中国GSK、JNJ、Abbott、恒瑞、正大天晴、科伦等公司的技术支持工作,同时也负责北大、协和、交大、中南大学等国内高校的技术支持。主要的研究领域包括:药物设计、化合物毒性研究、化学信息学、大分子药物设计等。
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杂质控制指导原则ICH M7 的计算机软件解决方案
随着中国成为ICH正式成员,国内新药审评的法律法规和指导原则等正在逐步的改变以符合ICH的相关规范。本次直播着重介绍ICH中为了降低杂质的致癌性风险而进行杂质不同风险等级分类和控制的指导原则-ICH M7。ICH M7中详细规范了对于杂质的鉴定、分类和分级控制。M7指导原则中根据杂质的不同风险等级分为5个不同的级别,并且允许通过计算机模拟预测方法来对杂质进行等级分类。药智学院特别邀请康昱盛信息科技有限公司计算机辅助药物设计部门经理林伟昱老师,就《杂质控制指导原则ICH M7 的计算机软件解决方案》为大家展
2018/07/24 7279 加入学习
应用毒性预测软件满足ICH M7指导原则
课程大纲 1. 介绍ICH M7指导原则; 2. 两种互相补充的毒性预测方法; - 基于专家指示规则的预测系统; - 基于统计学原理的预测系统; 3. 基于预测结果的专家审核; 4. ICH M7的具体应用和案例分析。
2019/04/23 4003 加入学习
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